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新兴凌云成功申办《药品出口销售证明书》

  • 分类:成员企业动态
  • 作者:李宏英
  • 来源:新兴凌云
  • 发布时间:2018-02-08
  • 访问量:0

新兴凌云成功申办《药品出口销售证明书》

  • 分类:成员企业动态
  • 作者:李宏英
  • 来源:新兴凌云
  • 发布时间:2018-02-08
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  2018年初,新兴凌云医药化工有限公司为了拓展国外市场,符合国外客户产品需求条件,公司积极申办《药品出口销售证明书》。

  《药品出口销售证明书》称《自由销售证书》,简称FSC或CFS。该证书源于欧洲,为了促销本国的产品到EEA境外的第三国,为当地制造商出具自由销售证书,证明产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品安全可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分国家认可,成为进入国际市场的“通行证”。

  新兴凌云随着产量的提高,产品的销售份额进一步扩大,为了使产品更好的被国外客户所认可,同时也应现有的国外客户要求,积极申办《药品出口销售证明书》。该证明书需向河北省食品药品监督管理局申报办理,受省局委托由市食药监局来企业现场核查,核查通过后方可提交省食药监局办理该证明书。邯郸市食药监局现场核查是办理《药品出口销售证明书》的重要环节和依据,为此省市食药监局及我司高度重视。

  1月中旬,新兴凌云迎来了邯郸市食品药品监督管理局检查组来公司进行现场核查,总经理梅海峰、副总经理耿永康及技术部门人员陪同核查组进行现场检查。检查组全面检查了生产车间、原辅料包材仓库、成品仓库,所到之处均符合药品GMP(2010版)要求,随后,邯郸市食药监局出具了《邯郸市食品药品监督管理局关于对新兴凌云医药化工有限公司给碳酸氢钠进行现场检查的情况说明》。

  公司获得市局出具的情况说明书后,积极向河北省食药监局进行申报办理《新兴凌云医药化工有限公司医药级碳酸氢钠药品出口销售证明书》。1月30日,河北省食药监局官方网站上公示,成功批复新兴凌云公司《药品出口销售证明书》。该证明书为公司产品打入国际市场提供了质量保障。

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